Этикетки для фармацевтики: строгий контроль и гарантия безопасности

Фармацевтическая упаковка требует высокой точности. Даже небольшая наклейка на флаконе или коробке выполняет важную функцию. Она помогает правильно идентифицировать препарат и обеспечивает безопасное применение.

На поверхности размещают основные сведения: название лекарства, дозировку, предупреждения и условия хранения. Эти данные должны оставаться читаемыми в течение всего срока годности продукции. Ошибки в маркировке могут привести к серьезным последствиям.

Фармацевтическая отрасль относится к наиболее регулируемым сферам. Контроль распространяется не только на производство лекарств, но и на оформление упаковки. Все элементы должны соответствовать установленным нормативам и сохранять читаемость при хранении и транспортировке -  как того требует приложение 1 к Приказу Минздрава РФ от 26.10.2015 N 751Н.

В статье рассмотрим требования к фармацевтическим этикеткам, материалы, которые применяются при их изготовлении, а также технологии печати.

Контроль качества фармацевтических этикеток

К качеству фармацевтической маркировки предъявляются повышенные требования.

Точность данных

Все сведения должны быть понятными и легко читаемыми. Это касается названия препарата, дозировки, предупреждений и другой обязательной информации.

Материалы

Основа должна выдерживать воздействие влаги, температуры и дезинфицирующих средств. При этом текст не должен терять читаемость.

Качество печати

Важна четкость изображения и стабильность цветопередачи. Для некоторых видов продукции используются элементы защиты.

Соответствие требованиям

Оформление лекарственных препаратов регулируется законодательством. Производители обязаны соблюдать установленные правила.

Требования к этикеткам лекарственных препаратов

В соответствии с ГОСТ 17768-90 “Средства лекарственные. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение”, этикетка должна содержать обязательные данные:

• название препарата и международное непатентованное наименование
• дозировку и форму выпуска

• номер серии
• срок годности
• предупреждения и противопоказания
• условия хранения
• код DataMatrix или QR для системы «Честный знак»

Для некоторых категорий продукции используются дополнительные элементы защиты. Это может быть контроль вскрытия упаковки или специальные цветовые решения.

Материалы для фармацевтических этикеток

Материал подбирается с учетом условий хранения и типа упаковки.

Полиэфирная пленка (PET)

Обладает высокой устойчивостью к спиртам, перекиси водорода и ультрафиолетовой стерилизации. Подходит для маркировки ампул и флаконов.

Термобумага с ламинацией

Используется для печати переменных данных — например, срока годности и номера партии.

Биоразлагаемая бумага

Применяется для продукции с ограниченным сроком хранения.

Технологии печати

Для производства фармацевтических этикеток применяются разные технологии.

Флексографская печать

Подходит для средних и крупных тиражей. Позволяет наносить изображение на стекло, пластик и металл.

Термопечать

Используется для нанесения переменных данных. Изображение формируется при нагреве термочувствительного слоя материала.

Ответственность за нарушения

Нарушение правил маркировки может привести к административной ответственности. Согласно статье 6.34 КоАП РФ, производство или продажа лекарств без установленной маркировки влечет штрафы.

Поэтому производители медицинской продукции работают с поставщиками полиграфии, которые обеспечивают точность печати и соответствие нормативным требованиям.

Итог

Фармацевтическая этикетка — важный элемент упаковки. Она помогает идентифицировать препарат, обеспечивает корректное применение и снижает риск ошибок. Качественная маркировка подтверждает  безопасность лекарственной продукции.

Для фармацевтической продукции особенно важен управляемый результат печати,  когда итог заранее прогнозируется и контролируется. Т.е., материал, цвет, читаемость текста, качество нанесения переменных данных и стабильность повторных тиражей проверяются не «на глаз», а как часть производственного процесса. Для лекарственной упаковки такой подход снижает риск ошибок в маркировке и помогает сохранить читаемость этикетки на всём сроке годности. 

Типография «Цифровая этикетка» за более, чем 20 лет на рынке пришла именно к такому принципу работы - с управляемым результатом печати - для фарм-этикеток.

Мы готовы выполнить печать любой сложности с использованием самых современных технологий производства этикеток.