Что учесть при выборе самоклеящейся этикетки для фармацевтики

Выбор самоклеящихся этикеток для лекарств – ответственная задача, напрямую влияющая на безопасность пациентов. Качество и надежность маркировки лекарств критически важны для правильной идентификации препарата, дозировки и способа применения. 

Рассмотрим ключевые аспекты выбора самоклеящихся этикеток для лекарственных средств.

Нормативные требования к маркировке

Фармацевтическая отрасль строго регулируется законодательством. В России требования определены ФЗ от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 и приказами Минздрава.

Эти документы устанавливают обязательную информацию для этикетки: наименование (международное непатентованное и торговое), дозировку, форму выпуска, состав, показания, противопоказания, способ применения, дозы, срок годности, условия хранения, номер серии, данные производителя, номер регистрационного удостоверения, штрих-код, знак соответствия (если есть) и другие сведения. 

Важны читаемость информации (минимальный размер шрифта), цветовое кодирование (для определенных категорий) и защита от подделок (голограммы, микротекст, специальные краски, Data Matrix с 2020 года). Обязательно нужно следить за обновлениями нормативных актов.

Безопасность материалов

Материалы для этикеток должны быть безопасными, нетоксичными и не должны взаимодействовать с самим лекарством. Это особенно важно для препаратов внутреннего применения. 

По умолчанию в нашем производстве используются сертифицированные материалы, соответствующие высоким стандартам. Пленочные материалы (полипропилен, полиэтилен) устойчивы к влаге, химическим веществам и повреждениям. Бумага с защитным покрытием подходит для лекарств, не требующих особых условий. Саморазрушающиеся этикетки защищают от несанкционированного вскрытия лекарства.

Клей должен обеспечивать надежное приклеивание к упаковке (ампуле, флакону, блистеру) на весь срок годности препарата. Для стерилизуемых лекарств важна устойчивость клея к высокой температуре и давлению и т.д. Используются акриловые (хорошая адгезия, устойчивость к влаге и химическим веществам), силиконовые (для сложных поверхностей) и термостойкие клеи.

Печать и читаемость

Информация должна быть четкой, легко читаемой и устойчивой к истиранию. Важны качественные краски и оборудование, обеспечивающие точную цветопередачу и высокое разрешение, что особенно важно для переменных данных (номер серии, срок годности). При производстве таких этикеток необходимо учитывать интересы людей с плохим зрением и инвалидов по зрению, чтобы они могли ознакомиться с информацией.

Валидация всех процессов и контроль качества

Необходим регулярный контроль качества этикеток на соответствие требованиям и спецификациям. Контролируются материалы, качество печати, клеевой слой, проводится визуальная инспекция.

Специфика упаковки

При выборе наклейки для маркировки лекарств учитываются также и особенности упаковки. Для ампул нужны небольшие этикетки, устойчивые к стерилизации. Для флаконов – обеспечивающие надежное приклеивание. Для блистеров – с перфорацией для удобства извлечения таблеток.

Другими словами, выбор самоклеящейся этикетки для фармацевтики требует учета множества факторов. Соблюдение законодательных требований, использование безопасных материалов, выбор качественного клея, обеспечение четкой печати и постоянный контроль качества – все это необходимо, чтобы получить этикетки, которые будут эффективно выполнять свои функции и обеспечивать безопасность пациентов.